
С 1 января в России вступил в силу закон о биомедицинских клеточных продуктах. Документ разрешает использовать живые клетки для терапии и дает начало формированию новой отрасли биомедицины, сообщает ТАСС.
Закон впервые вводит определения таких понятий, как «клеточная линия», «донор биологического материала» и «комбинированный биомедицинский клеточный продукт».
Биомедицинские клеточные продукты (БМКП) принципиально отличаются как от лекарственных средств, так и от медицинских изделий. Для получения БМКП из организма донора берется кусочек биоматериала размером в несколько миллиметров. В процессе производства клетки масштабируют, модифицируют, сочетают с какими-то другими лекарственными средствами и создают биомедицинский клеточный продукт.
Из небольшого кусочка биоматериала кожи можно получить нейроны или клетки сердца. Нейроны нужны для восстановления нервной системы, клетки сердца требуются для лечения острых поражений сердца, печеночные клетки помогут стимулировать регенерацию печени. Кроме того, клеточные вакцины планируется применять в борьбе с раком и ВИЧ.
А главное, в отличие от трансплантологии при лечении клетками организм пациента не отторгает полученный биоматериал.
Поскольку регистрация БМКП в России начинается в 2017 году, новые продукты могут появиться уже в 2018 году.